按照國家藥監(jiān)局工作要求和省藥監(jiān)局年度工作安排，10月12日，省藥監(jiān)局召開2024年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議。

　　會議聚焦貼敷類、醫(yī)用電器類等產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行會商。相關(guān)企業(yè)針對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題匯報原因分析以及采取的整改措施。有關(guān)省轄市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局監(jiān)管分局匯報采取的監(jiān)管措施。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、省藥品醫(yī)療器械檢驗院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心分別針對風(fēng)險隱患進(jìn)行分析并研提防控措施。

　　會議指出，醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作是發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、消除風(fēng)險的重要工作，監(jiān)管分局和市場監(jiān)管局要聚焦各類風(fēng)險和問題，在監(jiān)管工作中有的放矢，不但要聚焦問題產(chǎn)品和問題企業(yè)，更要聚焦查處、聚焦銷號，對企業(yè)的整改項要逐項審核，確保企業(yè)真改、實改、改到位。

　　會議要求，風(fēng)險會商要加強協(xié)作，形成合力。機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處室要加強對監(jiān)管分局和市場監(jiān)管局的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，技術(shù)支撐單位要發(fā)揮***優(yōu)勢，為監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支持。各單位要密切配合，共同做好醫(yī)療器械風(fēng)險管控工作。

　　會議強調(diào)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須牢固樹立法律法規(guī)和***責(zé)任人的意識，嚴(yán)格依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強關(guān)鍵崗位人員和生產(chǎn)過程管理，嚴(yán)格落實成品檢驗和放行制度，不斷提升質(zhì)量管理水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。