4月22日，2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議在鄭州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，***貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議和全省市場監(jiān)管工作會議精神，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長時長征出席會議并講話。

　　會議指出，2023年全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門認真落實黨中央國務院重大決策部署，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，***加強全生命周期質量監(jiān)管，穩(wěn)步推進藥品安全鞏固提升行動，大力加強監(jiān)管體系和能力建設，全力助推產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展，***完成了各項工作任務。

　　會議強調，2024年全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要科學把握大局大勢，改革創(chuàng)新，奮發(fā)作為，繼續(xù)有力推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作行穩(wěn)致遠、取得實效。一是突出創(chuàng)新發(fā)展重點，持續(xù)提升服務產業(yè)發(fā)展能力。全力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，突出龍頭企業(yè)創(chuàng)新引領作用，發(fā)揮重點實驗室、工程技術中心科研創(chuàng)新平臺作用，實行醫(yī)療裝備產品重點項目跟蹤制，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市速度。支持地方政府打造生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)，實施集聚發(fā)展。二是突出審評能力提升，持續(xù)加強注冊備案管理。依法依規(guī)履職，從嚴規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊各環(huán)節(jié)工作。加強審評能力建設，重點解決審評人員數(shù)量與工作量不匹配、能力與工作要求不適應、時限與企業(yè)訴求有差距等問題。加強***類器械備案管理，強化監(jiān)督抽查，持續(xù)鞏固***類產品備案清查規(guī)范成果。加強臨床試驗監(jiān)管，確保完成國家藥監(jiān)局兩年檢查全覆蓋的目標任務。三是突出風險隱患防控，強化全生命周期質量安全監(jiān)管。繼續(xù)針對重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種開展專項整治，繼續(xù)開展風險治理，督促企業(yè)落實產品質量安全主體責任。繼續(xù)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時督促企業(yè)整改。繼續(xù)開展不良事件監(jiān)測，健全長效管理機制，推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)、健康發(fā)展。四是突出平臺優(yōu)化升級，加快智慧監(jiān)管一體化建設步伐。進一步優(yōu)化注冊審批管理信息系統(tǒng)，努力實現(xiàn)我省第二類醫(yī)療器械注冊工作全流程網上無紙化辦公試運行。進一步探索推進互聯(lián)網＋監(jiān)管模式，提升檢查效率。進一步推動第三批醫(yī)療器械UDI在我省落地實施。進一步加強業(yè)務技能更新培訓，強化***訓練、崗位歷練、實戰(zhàn)演練，加快知識更新、優(yōu)化知識結構、拓寬眼界視野，與時俱進推進監(jiān)管隊伍現(xiàn)代化建設，提高智慧監(jiān)管能力水平。

　　各省轄市、濟源示范區(qū)、航空港市場監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局有關處室、監(jiān)管分局和有關直屬單位分管醫(yī)療器械監(jiān)管的負責同志和工作人員參加了會議。會上，鄭州市、鶴壁市、焦作市、三門峽市、周口市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局第七監(jiān)管分局在會上作了交流發(fā)言。